金融界6月13日消息,据CDE官网沟通交流公示,于6月13日收到哈尔滨红豆杉生物制药有限公司申请的“II类会议”,当前状态“处理中”生物制药。
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流生物制药。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。
哈尔滨红豆杉生物制药有限公司,成立于2009年,位于哈尔滨市,是一家以从事医药制造业为主的企业生物制药。企业注册资本300万人民币,实缴资本300万人民币。
通过天眼查大数据分析,哈尔滨红豆杉生物制药有限公司参与招投标项目4次,知识产权方面有商标信息1条,专利信息13条,此外企业还拥有行政许可26个生物制药。
主要股东信息显示,哈尔滨红豆杉生物制药有限公司由黑龙江红豆杉生态林业股份有限公司持股51%、王志国持股30%、齐桂芳持股19%生物制药。
来源:金融界