在血液疾病治疗领域，慢性移植物抗宿主病（cGVHD）如同悬在异基因造血干细胞移植患者头顶的 “达摩克利斯之剑”，30 - 70% 的高发生率，超 50% 的五年存活患者受其困扰，且超半数需在 2 年内接受二线治疗，严重威胁患者生命健康生物制药。而中国生物制药（1177.HK）正以创新之姿，携 1 类创新药 ROCK2 抑制剂 TDI01 混悬液打破僵局。
TDI01 混悬液作为国内首个自主研发的 ROCK2 抑制剂，凭借独特的双重作用机制脱颖而出生物制药。它不仅能有效抑制促炎性 Th17 细胞，促进调节性 T 细胞，恢复免疫稳态，还能直接作用于成纤维细胞的 ROCK2 靶点，阻断成纤维细胞向肌成纤维细胞的分化，诱导已有的肌成纤维细胞凋亡，实现逆转纤维化。这种创新机制，为 cGVHD 治疗开辟了新路径。
近日，TDI01 混悬液被 CDE 纳入突破性治疗药物程序，用于中重度 cGVHD 治疗，这是对其潜力的极大认可生物制药。在 EBMT 2025 年会上，北京大学人民医院莫晓冬教授报告的研究结果更是为其添上有力注脚。研究显示，在经过 1 - 5 线既往治疗的中重度 cGVHD 患者中，TDI01 有效性显著，安全性也在可接受范围。
此前，TDI01 已在特发性肺纤维化、尘肺病、肝纤维化等领域开展临床试验生物制药。如今在 cGVHD 治疗上的突破，彰显了中国生物制药在创新药研发上的深厚实力与前瞻性布局。相信随着研究的深入，中国生物制药的 TDI01 将为更多患者带来治愈希望，重塑疾病治疗格局。