金融界5月15日消息，据CDE官网沟通交流公示，于5月15日收到阿格纳生物制药有限公司申请的“II类会议”，当前状态“处理中”生物制药。
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号通告），沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流生物制药。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开，系指为药物在研发关键阶段而召开的会议，主要包括下列情形：新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。
阿格纳生物制药有限公司，成立于2021年，位于广州市，是一家以从事医药制造业为主的企业生物制药。企业注册资本2000万美元，实缴资本2000万美元。
通过天眼查大数据分析，阿格纳生物制药有限公司共对外投资了1家企业，知识产权方面有商标信息21条，专利信息17条，此外企业还拥有行政许可24个生物制药。
主要股东信息显示，阿格纳生物制药有限公司由阿格纳生物制药有限公司持股100%生物制药。
来源：金融界